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研究发现4种PCV13免疫计划中的类似抗体水平

2019-05-23 14:20:36 医疗快讯187℃

  研究发现4种PCV13免疫计划中的类似抗体水平

  2013年9月5日

  根据9月的一项研究,在健康足月婴儿中使用4种不同的13价肺炎球菌结合疫苗免疫方案导致几乎所有血清型在12个月大的加强剂量后婴儿之间的抗体水平没有统计学上的显着差异。 4期JAMA。

  

  “世界卫生组织(世卫组织)估计,2000年有超过80万名5岁以下儿童死于肺炎球菌疾病,使其成为疫苗可预防的主要死因。自从2000年第一批用于婴儿的7价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV)获得许可以来,许多国家已将PCV添加到其现有的国家免疫计划中。结果,PCV免疫接种时间表在各国之间在剂量数,接种年龄和剂量间隔方面不同,“根据文章中的背景资料。 “婴儿的最佳疫苗方案应当在使用最少剂量的情况下提供针对侵袭性肺炎球菌疾病的最大,持续的直接和间接保护。后者尤其适用于过度拥挤的国家免疫规划,公众对疫苗的抵抗和成本效益估计。

  荷兰乌得勒支大学医学中心的Judith Spijkerman博士及其同事使用13价PCV(PCV13)比较了4种不同方案的免疫原性,以评估抗体诱导的最佳主要方案。荷兰一般社区健康足月婴儿的随机临床试验于2010年6月至2011年1月期间进行,99%随访至12个月。

  婴儿(n = 400)随机分配(1:1:1:1)接受PCV13,年龄分别为2,4和6个月(2-4-6); 3个月和5个月(3-5);在2,3和4个月(2-3-4);或在2和4个月(2-4)年龄,加强剂量为11.5个月。

  研究人员发现,在加强剂量后一个月,78个比较中70个的时间表中IgG(免疫球蛋白G)几何平均浓度(GMCs)没有差异。对于血清型18C和23F,2-4-6计划优于2-3-4计划,并且优于血清型6B,18C和23F的2-4计划。对于血清型1,3-5计划优于2-4-6,2-3-4和2-4计划。

  次要结果(在初级系列后1个月,8个月大时和加强前测量的GMCs)显示在初级系列后1个月的差异。对于3,9和11种血清型,2-4-6方案分别优于3-5,2-3-4和2-4方案。时间表之间的差异一直持续到加强剂量,“作者写道。

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  “据我们所知,这是第一个在大多数高收入国家目前使用的4种不同的主要免疫接种计划中研究PCV13免疫原性的随机对照试验。该研究的主要结果,即加强剂量后1个月的GMC,显示大多数血清型的IgG水平的4个时间表之间没有统计学上的显着差异。但是,在二级分析中注意到时间表之间的差异。 …我们的研究结果表明,初级系列的最佳时间,即接种时的较大年龄加上接种之间的较长间隔,对于在初级系列和加强剂量之间的时期内维持最佳抗体水平是重要的。

  “PCV计划的选择将要求在初级系列和加强剂之间保持早期保护和维持保护之间的平衡,特别是在畜群效应为尚未接种或未接种疫苗的婴儿提供针对疫苗血清型疾病的临床保护之前。当建立群体免疫力时,观察到的免疫应答差异的临床相关性可能变得不太重要,“研究人员总结道。

  “关于如何最好地利用PCV来保护最脆弱和最多的社区成员,还有很多东西需要学习,”巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的Katherine L. OBrien,M.D.,M.P.H。在一篇随刊的社论中写道。

  “免疫原性只是生物效应的一个方面,对某些血清型可能比其他血清型更重要。重点应放在确保每名儿童至少接种3剂PCV,从生命早期开始并及时给药。 Spijkerman及其同事的研究证实,目前使用的PCV产品可在一系列给药方案中提供强大的免疫反应,并将注意力集中在特定的血清型上。 PCV可以适应各种给药方案,因此适用于各国疫苗方案的需求,这是个好消息。不应将强调免疫原性差异与个体水平的较大保护环境,肺炎球菌疾病流行病学,疫苗计划表现以及最终明确的疾病结果测量分开。

  资料来源:JAMA网络期刊

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